Hidroxipropilmetilcelulose para cápsulas vegetais
Detalhes rápidos
Característica: baixo teor de cromo, alta transmissão de luz, boa brancura e baixo teor de cinzas.
Função:Contém Metoxil e Hidrooxipropoxil que são quimicamente estáveis e não reagem com os materiais do medicamento.
Peso líquido: 25kg/saco
Tempo de fornecimento: todo o ano
Hidroxipropilmetilcelulose é um produto desenvolvido principalmente para a fabricação de cápsulas vegetais de hidroxipropilenocelulose. Comparado com outras hidroxipropileno celulose, o grau de cápsula de hidroxipropil metilcelulose tem as vantagens de baixo teor de cromo, transmissão excessiva de luz, excelente brancura e teor ocasional de cinzas. Não reagirá com os materiais medicamentosos.
Fórmula HPMCEspecificação
(n-2)/2
OU=-OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH ou-[OCH2CH(CH3)]OCH3
Especificação da cápsula vegetal
Item |
Resultados |
||
Aperto |
grão |
≤1 |
|
Friabilidade |
grão |
≤2 |
|
Limite de tempo de desintegração |
min |
≤15 |
|
Resíduo ardente |
Transparente |
% |
≤2 |
Semitransparente |
% |
≤4 |
|
Opaco |
% |
≤6 |
|
Perda ao secar |
% |
≤8 |
|
Metal pesado |
ppm |
≤10 |
|
Sal de arsênico |
ppm |
≤2 |
|
Limite Microbiano |
Número totalde aeróbicobactérias |
UFC/g |
≤1000 |
Total de mofo e fermento |
UFC/g |
≤100 |
|
Escherichia coli |
UFC/g |
Não verificado |
|
Staphylococcus aureus total |
UFC/g |
Não verificado |
HPMCEspecificação
Item |
Resultados |
||
Viscosidade |
ML-E3 |
CP |
2,4~3,5 |
ML-E4 |
CP |
3,6~4,5 |
|
ML-E5 |
CP |
4,6~5,5 |
|
pH |
5,5~7,5 |
||
Matéria insolúvel em água |
% |
<0,4 |
|
Perda ao secar |
% |
≤4,5 |
|
Resíduo ardente |
% |
<1,2 |
|
Metal pesado |
ppm |
<10 |
|
Sal de arsênico |
ppm |
<2 |
|
Metoxi(2910) |
% |
28,0~30,0 |
|
Hidroxipropil(2910) |
% |
7,0~12,0 |
|
Limite Microbiano |
Número totalde aeróbicobactérias |
UFC/g |
≤600 |
Total de mofo e fermento |
UFC/g |
≤60 |
|
Escherichia coli |
UFC/g |
Não verificado |
Características das cápsulas vegetais
A cápsula possui alta transparência e boa cor.
Boa conformabilidade e solidez após imersão em cola, o que é mais propício à desmoldagem.
O invólucro da cápsula tem espessura uniforme e boa tenacidade.
Não contém cloroetanol e os indicadores de metais pesados atendem aos requisitos dos Estados Unidos e da Farmacopeia Europeia.
Embalagem e armazenamento de HPMC
Saco plástico de barril ou papel forrado com saco interno de filme de polietileno. Peso líquido de cada saco: 25kg.
Proteja do sol e da chuva durante o armazenamento e transporte.
Notícias Relacionadas
submetido com sucesso
Entraremos em contato com você o mais breve possível