HPMC E5 para cápsulas HPMC vazias

*É de natureza semissintética, derivado de plantacelulose,

*O problema de reticulação com os excipientes está totalmente ausente, uma vez que, opolímeroé isento de aminoácidos,

*Pode ser usado para uma variedade de materiais de preenchimento contendo grupo aldeídico,

* Dissolve-se prontamente em água fria, proporcionando uma solução coloidal devido à propriedade de gelificação térmica reversível,

*Forma um flexívelfilmede dimensões controladas,

*A água não atua como plastificante paraHPMC.


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Detalhes do produto

As cápsulas vazias de HPMC não contêm componentes de origem animal; eles foram desenvolvidos há cerca de 30 anos, durante a busca por uma alternativa igualmente verde às pílulas de gelatina duras. com base no fato de que sua criação, os comprimidos hpmc obtiveram uma proporção de mercado na indústria internacional de cápsulas vazias graças à sua origem natural, uma demanda acelerada por produtos vegetarianos e o excelente equilíbrio das cápsulas com uma variedade de APIs.


Fórmula HPMCEspecificação

Hidroxipropilmetilcelulose para cápsulas vegetais

(n-2)/2

OU=-OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH ou-[OCH2CH(CH3)]OCH3


Cápsula VegetalEspecificação

Item

Resultados

Aperto

grão

≤1

Friabilidade

grão

≤2

Limite de tempo de desintegração

min

≤15

Resíduo ardente

Transparente

%

≤2

Semitransparente

%

≤4

Opaco

%

≤6

Perda ao secar

%

≤8

Metal pesado

ppm

≤10

Sal de arsênico

ppm

≤2

Limite Microbiano

Número totalde aeróbicobactérias

UFC/g

≤1000

Total de mofo e fermento

UFC/g

≤100

Escherichia coli

UFC/g

Não verificado

Staphylococcus aureus total

UFC/g

Não verificado


HPMCEspecificação

Item

Resultados

Viscosidade

ML-E3

CP

2,4~3,5

ML-E4

CP

3,6~4,5

ML-E5

CP

4,6~5,5

pH


5,5~7,5

Matéria insolúvel em água

%

<0,4

Perda ao secar

%

≤4,5

Resíduo ardente

%

<1,2

Metal pesado

ppm

<10

Sal de arsênico

ppm

<2

Metoxi(2910)

%

28,0~30,0

Hidroxipropil(2910)

%

7,0~12,0

Limite Microbiano

Número totalde

aeróbicobactérias

UFC/g

≤600

Total de mofo e fermento

UFC/g

≤60

Escherichia coli

UFC/g

Não verificado


Características decápsulas de plantas

A cápsula possui alta transparência e boa cor.

Boa conformabilidade e solidez após imersão em cola, o que é mais propício à desmoldagem.

O invólucro da cápsula tem espessura uniforme e boa tenacidade.

Não contém cloroetanol e os indicadores de metais pesados ​​atendem aos requisitos dos Estados Unidos e da Farmacopeia Europeia.

cápsulas de plantasCaracterísticas das cápsulas vegetaisEspecificação HPMCCápsula Vegetal


Embalagem e armazenamento de HPMC

Saco plástico de barril ou papel forrado com saco interno de filme de polietileno. Peso líquido de cada saco: 25kg.

Proteja do sol e da chuva durante o armazenamento e transporte.

HPMC para cápsula vegetal

HPMC E5 para cápsulas HPMC vazias


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