HPMC E5 para revestimento de filme de comprimido
* Possui excelente solubilidade em água fria. Pode ser dissolvido em uma solução transparente mexendo um pouco em água fria. Pelo contrário, é basicamente insolúvel em água quente acima de 60 °C e só pode inchar. É um não-iônicoceluloseéter. Sua solução não possui carga iônica, não interage com sais metálicos ou compostos orgânicos iônicos e não reage com outras matérias-primas e auxiliares no processo de preparação;
* Possui forte anti-sensibilidade, e com o aumento do grau de substituição na estrutura molecular, sua anti-sensibilidade fica mais forte e estável;
*Tem caráter metabólico. Como excipiente farmacêutico, não é metabolizado nem absorvido, portanto não fornece calorias em medicamentos e alimentos. É exclusivo para medicamentos e alimentos de baixa caloria, sem sal e não mutagênicos, necessários para pacientes diabéticos. aplicabilidade;
*É relativamente estável a ácidos e álcalis, mas se o valor do pH exceder 2 a 11 e for afetado por níveis mais elevadostemperaturaou armazenado por muito tempo, seuviscosidadediminuirá;
* Possui efeito emulsificante eficaz e pode ser utilizado como estabilizador eficaz e colóide protetor;
* Sua solução aquosa possui excelentefilme-formando propriedades e é um bom material de revestimento para comprimidos e pílulas. O filme por ele formado tem as vantagens de ser incolor e resistente, e a adição de glicerina também pode melhorar sua plasticidade
Hidroxipropilmetilcelulose(HPMC), HPMC é branco ou branco leitoso, inodoro e insípido, pó ou grânulos fibrosos, a perda na secagem não excede 10%, pode ser dissolvido em água fria, mas não em água quente, lentamente em água quente Incha, peptiza, forma um solução coloidal viscosa, esfria até formar uma solução e, consequentemente, torna-se um gel quando aquecido. Geralmente é usado em excipientes farmacêuticos e pode ser usado comoespessante,dispersante,emulsionante e agente formador de filme.
Fórmula
(n~2)/2
OU=-OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH ou-[OCH2CH(CH3)]OCH3
Específicoaplicativoe faixa de viscosidade
Viscosidade Aplicativo |
HPMC 60YT |
HPMC 65YT |
HPMC 75YT |
Aglutinante de núcleo de droga |
50 |
50 |
100 |
Isolamento de comprimidos |
5~50 |
5~50 |
|
Revestimento de filme para comprimidos |
35~50 |
35~50 |
35~50 |
Lento ~ liberação |
35~100 |
35~100 |
35~100 |
filme |
50~100 |
50~100 |
50~100 |
Cápsula sustentada~ |
50~100 |
50~100 |
|
15~50 |
15~50 |
Especificação
Tipo Item |
60 anos HPMC |
65 anos HPMC |
75 anos HPMC |
|
Metoxi % |
28,0~30,0 |
27,0~30,0 |
19,0~24,0 |
|
Hidroxipropil % |
7,0~12,0 |
4,0~7,5 |
4,0~12,0 |
|
Temperatura do gel ℃ |
58,0~64,0 |
62,0~68,0 |
70,0~90,0 |
|
Viscosidade mPa.s |
3,5,6,15,30,50,4000 |
50, 4.000 |
100, 4.000,15.000, 100.000 |
|
pH |
5,5~7,5 |
|||
Matéria insolúvel em água |
% |
<0,4 |
||
Perda ao secar |
% |
≤4,5 |
||
Resíduo ardente |
% |
<1,4 |
||
Metal pesado |
ppm |
<10 |
||
Sal de arsênico |
ppm |
<2 |
||
Limite Microbiano |
Número totalde aeróbicobactérias |
UFC/g |
≤600 |
|
Total de mofo e fermento |
UFC/g |
≤60 |
||
Escherichia coli |
UFC/g |
Não verificado |
Aplicado a recursos médicos
Esseprodutosé um excipiente farmacêutico multifuncional, que pode ser usado como espessante, dispersante, emulsificante, agente formador de filme, etc. Como revestimento de filme e adesivo em preparações sólidas orais, pode melhorar significativamente a estabilidade e dissolução de medicamentos e melhorar o à prova d'água de comprimidos. Também pode ser usado como auxiliar de suspensão em suspensão, como material de matriz em preparações oftálmicas, como material de esqueleto em esqueleto de gel hidrofílico, comprimidos de liberação sustentada ~ e comprimidos flutuantes intragástricos. Os indicadores estão em conformidade com a USP, EP e Farmacopeia Chinesa.
Embalagem e armazenamento de HPMC
Saco plástico de barril ou papel forrado com saco interno de filme de polietileno. Peso líquido de cada saco: 25kg.
Proteja do sol e da chuva durante o armazenamento e transporte.
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