HPMC de qualidade cápsula para aplicação de pharma
*É de natureza semissintética, derivada da celulose vegetal,
*O problema de ligação cruzada com os excipientes está totalmente ausente, uma vez que o polímero está isento de aminoácidos,
*Pode ser utilizado para uma variedade de materiais de enchimento que contenham grupo aldeídico,
*Dissolve-se facilmente em água fria, dando uma solução coloidal devido à propriedade de gelação térmica reversível,
*Forma uma película flexível de dimensões controladas,
*A água não funciona como um plastireiro para o HPMC.
As cápsulas HPMC (Hydroxypropyl metilcelulose) são cápsulas de duas peças feitas a partir de matérias-primas celulósicas que satisfazem as necessidades vegetarianas, religiosas, culturais e políticas. Estas cápsulas vegetais são uma forma de dosagem atraente e natural que retém todas as vantagens - fácil de engolir, mascarar efetivamente o sabor e o odor, e permitir a visibilidade do produto. As cápsulas HPMC também não têm amido, sem glúten e sem conservantes, e atendem às rigorosas necessidades alimentares dos clientes que escolhem um estilo de vida vegetariano. Foram desenvolvidas cápsulas HPMC tanto para produtos de Suplementos de Saúde como para a Nutraceutical.
Especificação de Fórmula HPMC
(n-2)/2
OR=-OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH ou-[OCH2CH(CH3)]OCH3
Especificação da cápsula de planta
Item |
Resultados |
||
Aperto |
grão |
≤1 |
|
Friabilidade |
grão |
≤2 |
|
Limite de tempo de desintegração |
min |
≤15 |
|
Resíduos de combustão |
Transparente |
% |
≤2 |
Semitransparente |
% |
≤4 |
|
Opaco |
% |
≤6 |
|
Perda na secagem |
% |
≤8 |
|
Metal pesado |
ppm |
≤10 |
|
Sal arsénico |
ppm |
≤2 |
|
Limite microbiano |
Número total de bactérias aeróbicas |
cfu/g |
≤1000 |
Molde total e levedura |
cfu/g |
≤100 |
|
Escherichia coli |
cfu/g |
Não verificado |
|
Total staphylococcus aureus |
cfu/g |
Não verificado |
Especificação H PMC
Item |
Resultados |
||
Viscosidade |
ML-E3 |
cp |
2.4~3.5 |
ML-E4 |
cp |
3.6~4.5 |
|
ML-E5 |
cp |
4.6~5.5 |
|
pH |
5.5~7.5 |
||
Matéria insolúvel na água |
% |
<0.4 |
|
Perda na secagem |
% |
≤4.5 |
|
Resíduos de combustão |
% |
<1.2 |
|
Metal pesado |
ppm |
<10 |
|
Sal arsénico |
ppm |
<2 |
|
Methoxy(2910) |
% |
28.0~30.0 |
|
Hidroxipropyl(2910) |
% |
7.0~12.0 |
|
Limite microbiano |
Número total de bactérias aeróbicas |
cfu/g |
≤600 |
Molde total e levedura |
cfu/g |
≤60 |
|
Escherichia coli |
cfu/g |
Não verificado |
Características das cápsulas vegetais
A cápsula tem alta transparência e boa cor.
Boa formabilidade e solidez após mergulhar em cola, o que é mais propício à desmotivação.
A casca da cápsula tem espessura uniforme e boa dureza.
Não contém cloroetanol e os indicadores metálicos pesados satisfazem os requisitos dos Estados Unidos e da Farmacopeia Europeia.
Embalagem e armazenamento HPMC
Saco plástico de barril ou papel forrado com saco interior de película de polietileno. Peso líquido de cada saco: 25kg.
Proteja do sol e da chuva durante o armazenamento e transporte.
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