E4 para cápsulas vazias de HPMC

*É de natureza semissintética, derivado da celulose vegetal,

*O problema de reticulação com os excipientes está totalmente ausente, pois o polímero é isento de aminoácidos,

*Pode ser usado para uma variedade de materiais de preenchimento contendo grupo aldeídico,

* Dissolve-se prontamente em água fria, proporcionando uma solução coloidal devido à propriedade de gelificação térmica reversível,

*Forma um filme flexível de dimensões controladas,

*A água não atua como plastificante para HPMC.


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Detalhes do produto

As cápsulas de HPMC não contêm ingredientes de origem animal; eles foram desenvolvidos há cerca de 30 anos, durante a busca por uma alternativa igualmente eficiente às cápsulas de gelatina dura. Desde a sua introdução, as cápsulas de HPMC adquiriram uma participação de mercado na indústria global de cápsulas vazias graças à sua origem natural, ao aumento da demanda por produtos vegetarianos e à excelente estabilidade das cápsulas com uma variedade de APIs.


Fórmula HPMCEspecificação

Hidroxipropilmetilcelulose para cápsulas vegetais

(n-2)/2

OU=-OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH ou-[OCH2CH(CH3)]OCH3


Especificação da cápsula vegetal

Item

Resultados

Aperto

grão

≤1

Friabilidade

grão

≤2

Limite de tempo de desintegração

min

≤15

Resíduo ardente

Transparente

%

≤2

Semitransparente

%

≤4

Opaco

%

≤6

Perda ao secar

%

≤8

Metal pesado

ppm

≤10

Sal de arsênico

ppm

≤2

Limite Microbiano

Número totalde aeróbicobactérias

UFC/g

≤1000

Total de mofo e fermento

UFC/g

≤100

Escherichia coli

UFC/g

Não verificado

Staphylococcus aureus total

UFC/g

Não verificado


HPMCEspecificação

Item

Resultados

Viscosidade

ML-E3

CP

2,4~3,5

ML-E4

CP

3,6~4,5

ML-E5

CP

4,6~5,5

pH


5,5~7,5

Matéria insolúvel em água

%

<0,4

Perda ao secar

%

≤4,5

Resíduo ardente

%

<1,2

Metal pesado

ppm

<10

Sal de arsênico

ppm

<2

Metoxi(2910)

%

28,0~30,0

Hidroxipropil(2910)

%

7,0~12,0

Limite Microbiano

Número totalde

aeróbicobactérias

UFC/g

≤600

Total de mofo e fermento

UFC/g

≤60

Escherichia coli

UFC/g

Não verificado


Características das cápsulas vegetais

A cápsula possui alta transparência e boa cor.

Boa conformabilidade e solidez após imersão em cola, o que é mais propício à desmoldagem.

O invólucro da cápsula tem espessura uniforme e boa tenacidade.

Não contém cloroetanol e os indicadores de metais pesados ​​atendem aos requisitos dos Estados Unidos e da Farmacopeia Europeia.

cápsulas de plantasCaracterísticas das cápsulas vegetaisEspecificação HPMCCápsula Vegetal


Embalagem e armazenamento de HPMC

Saco plástico de barril ou papel forrado com saco interno de filme de polietileno. Peso líquido de cada saco: 25kg.

Proteja do sol e da chuva durante o armazenamento e transporte.

HPMC para cápsula vegetal


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