E4 para cápsulas vazias de HPMC

*É de natureza semissintética, derivado da celulose vegetal,

*O problema de reticulação com os excipientes está totalmente ausente, pois o polímero é isento de aminoácidos,

*Pode ser usado para uma variedade de materiais de preenchimento contendo grupo aldeídico,

* Dissolve-se prontamente em água fria, proporcionando uma solução coloidal devido à propriedade de gelificação térmica reversível,

*Forma um filme flexível de dimensões controladas,

*A água não atua como plastificante para HPMC.

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Detalhes do produto

As cápsulas de HPMC não contêm ingredientes de origem animal; eles foram desenvolvidos há cerca de 30 anos, durante a busca por uma alternativa igualmente eficiente às cápsulas de gelatina dura. Desde a sua introdução, as cápsulas de HPMC adquiriram uma participação de mercado na indústria global de cápsulas vazias graças à sua origem natural, ao aumento da demanda por produtos vegetarianos e à excelente estabilidade das cápsulas com uma variedade de APIs.

Fórmula HPMCEspecificação

Hidroxipropilmetilcelulose para cápsulas vegetais

(n-2)/2

OU=-OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH ou-[OCH2CH(CH3)]OCH3

Especificação da cápsula vegetal

Item			Resultados
Aperto		grão	≤1
Friabilidade		grão	≤2
Limite de tempo de desintegração		min	≤15
Resíduo ardente	Transparente	%	≤2
	Semitransparente	%	≤4
	Opaco	%	≤6
Perda ao secar		%	≤8
Metal pesado		ppm	≤10
Sal de arsênico		ppm	≤2
Limite Microbiano	Número totalde aeróbicobactérias	UFC/g	≤1000
	Total de mofo e fermento	UFC/g	≤100
	Escherichia coli	UFC/g	Não verificado
	Staphylococcus aureus total	UFC/g	Não verificado

HPMCEspecificação

Item			Resultados
Viscosidade	ML-E3	CP	2,4~3,5
	ML-E4	CP	3,6~4,5
	ML-E5	CP	4,6~5,5
pH			5,5~7,5
Matéria insolúvel em água		%	<0,4
Perda ao secar		%	≤4,5
Resíduo ardente		%	<1,2
Metal pesado		ppm	<10
Sal de arsênico		ppm	<2
Metoxi（2910）		%	28,0~30,0
Hidroxipropil（2910）		%	7,0~12,0
Limite Microbiano	Número totalde aeróbicobactérias	UFC/g	≤600
	Total de mofo e fermento	UFC/g	≤60
	Escherichia coli	UFC/g	Não verificado