Adesivo para revestimento de comprimidos HPMC
1. Possui excelente solubilidade em água fria. Pode ser dissolvido em uma solução transparente com um pouco de agitação em água fria. Pelo contrário, é basicamente insolúvel em água quente acima de 60 ° C, e só pode inchar. É um éter de celulose não iônico. Sua solução não possui carga iônica, não interage com sais metálicos ou compostos orgânicos iônicos e não reage com outras matérias-primas e auxiliares no processo de preparação;
2. Tem uma forte anti-sensibilidade e, com o aumento do grau de substituição na estrutura molecular, a sua anti-sensibilidade é mais forte e mais estável;
3. Tem caráter metabólico. Como excipiente farmacêutico , não é metabolizado ou absorvido, portanto não fornece calorias em medicamentos e alimentos. É exclusivo dos medicamentos e alimentos de baixa caloria, sem sal e não mutagênicos necessários para pacientes diabéticos. aplicabilidade;
4. É relativamente estável ao ácido e alcalino, mas se o valor do pH exceder 2 a 11, e for afetado pela temperatura mais alta ou armazenado por muito tempo, sua viscosidade diminuirá;
5. Tem um efeito emulsionante eficaz e pode ser utilizado como um coôide estabilizador eficaz e protetor;
6. Sua solução aquosa tem excelente tablete propriedades de formação de filme e é um bom material de revestimento para comprimidos e pílulas. O o filme formado por ele tem as vantagens de ser incolor e resistente, e a adição de glicerina também pode melhorar sua plasticidade.
Hidroxipropilmetilcelulose ( hpmc ), hpmc é branco ou branco leitoso, inodoro e insípido, pó fibroso ou grânulos, a perda na secagem não excede 10%, pode ser dissolvido em água fria, mas não em água morna, lentamente em água morna incha, peptiza, forma uma solução coloidal viscosa, esfria para uma resposta, e por isso se transforma em um gel quando aquecido. geralmente é utilizado em excipientes farmacêuticos e pode ser usado como espessante , dispersante , emulsificante e agente formador de filme.
Fórmula
(nº 2)/2
OR=-OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH ou-[OCH2CH(CH3)]OCH3
Específico aplicação e viscosidade intervalo
Viscosidade |
60YT HPMC |
65YT HPMC |
75YT HPMC |
50 |
50 |
100 |
|
5~50 |
5~50 |
||
35~50 |
35~50 |
35~50 |
|
Lançamento slow~ |
35~100 |
35~100 |
35~100 |
filme |
50~100 |
50~100 |
50~100 |
Cápsula sustentada~ |
50~100 |
50~100 |
|
15~50 |
15~50 |
Especificação
Tipo Item |
60YT HPMC |
65YT HPMC |
75YT HPMC |
|
Methoxy % |
28.0~30.0 |
27.0~30.0 |
19.0~24.0 |
|
Hidroxipropyl % |
7.0~12.0 |
4.0~7.5 |
4.0~12.0 |
|
Gel temperatura ℃ |
58.0~64.0 |
62.0~68.0 |
70.0~90.0 |
|
Viscosidade mPa.s |
3,5,6,15,30,50.4000 |
50.4000 |
100, 4000.15000, 100000 |
|
pH |
5.5~7.5 |
|||
Matéria insolúvel na água |
% |
<0.4 |
||
Perda na secagem |
% |
≤4.5 |
||
Resíduos de combustão |
% |
<1.4 |
||
Metal pesado |
ppm |
<10 |
||
Sal arsénico |
ppm |
<2 |
||
Limite microbiano |
Número total de bactérias aeróbicas |
cfu/g |
≤600 |
|
Molde total e levedura |
cfu/g |
≤60 |
||
Escherichia coli |
cfu/g |
Não verificado |
Aplicado a recursos médicos
Este produto é multifuncional excipiente farmacêutico , que pode ser usado como espessante , dispersante , emulsificante, agente formador de filme, etc. As revestimento de película e adesivo em preparações sólidas orais, pode melhorar significativamente a estabilidade e dissolução de drogas e aumentar a impermeabilidade de comprimidos. Também pode ser usado como suspensão auxílio em suspensão, como material de matriz em preparações oftálmicas, como material de esqueleto em esqueleto de gel hidrofílico, comprimidos de liberação prolongada e comprimidos flutuantes intragástricos. Os indicadores estão de acordo com USP, EP e Farmacopéia Chinesa.
Embalagem e armazenamento HPMC
Saco plástico de barril ou papel forrado com saco interior de película de polietileno. Peso líquido de cada saco: 25kg.
Proteja do sol e da chuva durante o armazenamento e transporte.
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