Classe farmacêutica HPMC E15
1. Tem excelente solubilidade hídrico em água fria. Pode dissolver-se numa solução transparente com um pouco de agitação em água fria. Pelo contrário, é basicamente insolúvel em água quente acima de 60 °C, e só pode inchar. É um éter de celulose não iónico . A sua solução não tem carga iónica, não interage com sais metálicos ou compostos orgânicos iónicos, e não reage com outros materiais crus e auxiliares no processo de preparação;
2. Tem uma forte anti-sensibilidade e, com o aumento do grau de substituição na estrutura molecular, a sua anti-sensibilidade é mais forte e mais estável;
3. Tem caráter metabólico. Como excipiente farmacêutico , não é metabolizado ou absorvido, portanto não fornece calorias em medicamentos e alimentos. É exclusivo para medicamentos e alimentos de baixa caloria, sem sal e não mutagênicos necessários para pacientes diabéticos. aplicabilidade;
4. É relativamente estável ao ácido e alcalino, mas se o valor do pH exceder 2 a 11, e é afetado por maior temperatura ou armazenado por muito tempo, seu viscosidade diminuirá;
5. Tem um efeito emulsificante eficaz e pode ser usado como um estabilizador eficaz e colóide protetor;
6. Sua solução aquosa tem excelente comprimido propriedades de formação de filme e é um bom revestimento material para comprimidos e pílulas. O filme formado por ele tem as vantagens de incolor e resistente, e a adição de glicerina também pode melhorar sua plasticidade.
Hidroxipropilmetilcelulose ( hpmc ), hpmc é branco ou branco leitoso, inodoro e insípido, fibroso pó ou grânulos, a perda na secagem não excede 10%, pode ser dissolvido em água fria, mas não em água morna, lentamente em água quente incha, peptiza, forma uma solução coloidal viscosa, esfria até uma resposta e por isso se transforma em gel quando aquecido. geralmente é utilizado em excipientes farmacêuticos e podem ser usados como espessante , dispersante , emulsificante e agente formador de filme.
Fórmula
(n~2)/2
OR=-OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH or-[OCH2CH(CH3)]OCH3
Específico aplicação e viscosidade intervalo
60YT HPMC |
65YT HPMC |
75YT HPMC |
|
50 |
50 |
100 |
|
5~50 |
5~50 |
||
35~50 |
35~50 |
35~50 |
|
Liberação lenta |
35~100 |
35~100 |
35~100 |
50~100 |
50~100 |
50~100 |
|
Cápsula sustentada~ |
50~100 |
50~100 |
|
15~50 |
15~50 |
Especificação
Tipo Item |
60YT HPMC |
65YT HPMC |
75YT HPMC |
|
Metóxi % |
28,0~30,0 |
27,0~30,0 |
19,0~24,0 |
|
Hidroxipropil % |
7,0~12,0 |
4,0~7,5 |
4,0~12,0 |
|
Gel temperatura ℃ |
58,0~64,0 |
62,0~68,0 |
70,0~90,0 |
|
Viscosidade mPa.s |
3,5,6,15,30, 50,4000 |
50, 4000 |
100, 4000.15000, 100000 |
|
pH |
5.5~7.5 |
|||
Matéria insolúvel em água |
% |
<0,4 |
||
Perda ao secar |
% |
≤4,5 |
||
Resíduo de queima |
% |
<1,4 |
||
Metal pesado |
ppm |
<10 |
||
sal de arsênico |
ppm |
<2 |
||
Limite Microbiano |
Número total de aeróbico bactérias |
ufc/g |
≤600 |
|
Total de mofo e fermento |
ufc/g |
≤60 |
||
Escherichia coli |
ufc/g |
Não verificado Fora |
Aplicado a recursos médicos
Este produto é multifuncional excipiente farmacêutico , que pode ser usado como espessante , dispersante , emulsificante, agente formador de filme, etc. As revestimento de película e adesivo em preparações sólidas orais, pode melhorar significativamente a estabilidade e dissolução de drogas e aumentar a impermeabilidade de comprimidos. Também pode ser usado como suspensão ajuda em suspensão , como material de matriz em preparações oftálmicas, como material de esqueleto em esqueleto de gel hidrofílico, comprimidos de liberação prolongada e comprimidos flutuantes intragástricos. Os indicadores estão de acordo com USP, EP e Farmacopéia Chinesa.
Embalagem e armazenamento HPMC
Barril ou saco plástico de papel forrado com saco interno de filme de polietileno. Peso líquido de cada saco: 25kg.
Proteger do sol e da chuva durante o armazenamento e transporte.
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