Excipientes Farmacêuticos HPMC
Tem caráter metabólico.
É relativamente estável ao ácido e ao alcalino5. Tem um efeito emulsificante eficaz e pode ser usado como um estabilizador eficaz e colóide protetor;
Sua solução aquosa tem excelentes comprimido propriedades de formação de filme e é um bom revestimento material para comprimidos e pílulas.
Hidroxipropilmetilcelulose (hpmc), hpmc é branco ou branco leitoso, inodoro e insípido, fibroso pó ou grânulos, a perda na secagem não excede 10 %, pode ser dissolvido em água fria, mas não em água quente, lentamente em água quente incha, peptiza, forma uma solução coloidal viscosa, esfria a uma resposta e, por isso, transforma-se em gel quando aquecido. é geralmente utilizado em farmacêutico excipientes e pode ser usado como espessante, dispersante, emulsificante e agente formador de filme.
Fórmula
(n~2)/2
OR=-OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH or-[OCH2CH(CH3)]OCH3
Específico aplicação e viscosidade intervalo
Viscosidade Aplicativo |
60YT HPMC |
65YT HPMC |
75YT HPMC |
Aglutinante do núcleo da droga |
50 |
50 |
100 |
Isolamento de comprimidos |
5~50 |
5~50 |
|
Revestimento de filme de comprimido |
35~50 |
35~50 |
35~50 |
Liberação lenta |
35~100 |
35~100 |
35~100 |
filme |
50~100 |
50~100 |
50~100 |
Cápsula sustentada~ |
50~100 |
50~100 |
|
Suspensão |
15~50 |
15~50 |
Especificação
Tipo Item |
60YT HPMC |
65YT HPMC |
75YT HPMC |
|
Metóxi % |
28,0~30,0 |
27,0~30,0 |
19,0~24,0 |
|
Hidroxipropil % |
7,0~12,0 |
4,0~7,5 |
4,0~12,0 |
|
Gel temperatura ℃ |
58,0~64,0 |
62,0~68,0 |
70,0~90,0 |
|
Viscosidade mPa.s |
3,5,6,15,30, 50,4000 |
50, 4000 |
100, 4000.15000, 100000 |
|
pH |
5.5~7.5 |
|||
Matéria insolúvel em água |
% |
<0,4 |
||
Perda ao secar |
% |
≤4,5 |
||
Resíduo de queima |
% |
<1,4 |
||
Metal pesado |
ppm |
<10 |
||
sal de arsênico |
ppm |
<2 |
||
Limite Microbiano |
Número total de aeróbico bactérias |
ufc/g |
≤600 |
|
Total de mofo e fermento |
ufc/g |
≤60 |
||
Escherichia coli |
ufc/g |
Não verificado Fora |
Aplicado a recursos médicos
Este produto é um excipiente farmacêutico multifuncional, que pode ser usado como espessante, dispersante, emulsificante, filme ~ agente formador, etc. Como| |||revestimento de película e adesivo em preparações sólidas orais, pode melhorar significativamente a estabilidade e dissolução de drogas e aumentar a impermeabilidade de comprimidos. Também pode ser usado como suspensão auxiliar em suspensão, como material de matriz em preparações oftálmicas, como material de esqueleto em esqueleto de gel hidrofílico, comprimidos de liberação prolongada e comprimidos flutuantes intragástricos. Os indicadores estão de acordo com USP, EP e Farmacopéia Chinesa.
Embalagem e armazenamento HPMC
Barril ou saco plástico de papel forrado com polietileno filme saco interno. Peso líquido de cada saco: 25kg.
Proteger do sol e da chuva durante o armazenamento e transporte.
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