HPMC de grau farmacêutico usado para revestimento de comprimidos
*É de natureza semi-sintética, derivada de plantas celulose ,
*O problema de cross-linking com os excipientes está totalmente ausente, pois, o polímero é isento de aminoácidos,
*Pode ser utilizado para uma variedade de materiais de enchimento que contenham grupo aldeídico,
*Dissolve-se facilmente em água fria, dando uma solução coloidal devido à propriedade de gelação térmica reversível,
*Forma um flexível filme de dimensões controladas,
*A água não atua como plastificante para HPMC .
HPMC ( Hidroxipropilmetilcelulose ) Cápsulas são cápsulas de duas peças feitas de matérias-primas celulósicas que satisfazem necessidades vegetarianas, religiosas, culturais e políticas. Estas cápsulas vegetais são uma forma de dosagem atraente e totalmente natural que retém todas as vantagens - fácil de engolir, mascara eficazmente o sabor e o odor e permite a visibilidade do produto. As cápsulas HPMC são também isentas de amido, sem glúten e sem conservantes, e atendem às rigorosas necessidades dietéticas dos clientes que optam por um estilo de vida vegetariano. As cápsulas de HPMC foram desenvolvidas tanto para produtos de Suplementos de Saúde quanto para Nutracêuticos.
Fórmula HPMC Especificação
(n-2)/2
OR=-OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH ou-[OCH2CH(CH3)]OCH3
Cápsula Vegetal Especificação
Item |
Resultados |
||
Aperto |
grão |
≤1 |
|
Friabilidade |
grão |
≤2 |
|
Limite de tempo de desintegração |
min |
≤15 |
|
Resíduos de combustão |
Transparente |
% |
≤2 |
Semitransparente |
% |
≤4 |
|
Opaco |
% |
≤6 |
|
Perda na secagem |
% |
≤8 |
|
Metal pesado |
ppm |
≤10 |
|
Sal arsénico |
ppm |
≤2 |
|
Limite microbiano |
Número total de bactérias aeróbicas |
cfu/g |
≤1000 |
Mofo Total e Levedura |
cfu/g |
≤100 |
|
Escherichia coli |
cfu/g |
Não verificado |
|
Total staphylococcus aureus |
cfu/g |
Não verificado |
Especificação H PMC
Item |
Resultados |
||
|
ML-E3 |
cp |
2.4~3.5 |
ML- E4 |
cp |
3.6~4.5 |
|
ML-E5 |
cp |
4.6~5.5 |
|
pH |
5.5~7.5 |
||
Matéria insolúvel na água |
% |
<0.4 |
|
Perda na secagem |
% |
≤4.5 |
|
Resíduos de combustão |
% |
<1.2 |
|
Metal pesado |
ppm |
<10 |
|
Sal arsénico |
ppm |
<2 |
|
Methoxy(2910) |
% |
28.0~30.0 |
|
Hidroxipropyl(2910) |
% |
7.0~12.0 |
|
Limite microbiano |
Número total de bactérias aeróbicas |
cfu/g |
≤600 |
Molde total e levedura |
cfu/g |
≤60 |
|
Escherichia coli |
cfu/g |
Não verificado |
Características das cápsulas vegetais
A cápsula tem alta transparência e boa cor.
Boa formabilidade e solidez após mergulhar em cola, o que é mais propício à desmotivação.
A casca da cápsula tem espessura uniforme e boa dureza.
Não contém cloroetanol e os indicadores metálicos pesados satisfazem os requisitos dos Estados Unidos e da Farmacopeia Europeia.
Embalagem e armazenamento HPMC
Saco plástico de barril ou papel forrado com saco interior de película de polietileno. Peso líquido de cada saco: 25kg.
Proteja do sol e da chuva durante o armazenamento e transporte.
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