HPMC de grau farmacêutico para revestimento de pellets
*É de natureza semi-sintética, derivada da celulose vegetal, *O problema de reticulação com os excipientes é totalmente ausente, pois, o polímero é isento de aminoácidos, *Pode ser usado para uma variedade de materiais de preenchimento contendo grupo aldeídico, *Dissolve-se prontamente em água fria dando uma solução coloidal devido à propriedade de gelificação térmica reversível, *Forma um filme flexível de dimensões controladas, *A água não atua como plastificante para HPMC.
As cápsulas de HPMC ( hidroxipropilmetilcelulose ) são cápsulas de duas peças feitas de matérias-primas celulósicas que atendem às necessidades vegetarianas, religiosas, culturais e políticas. Essas cápsulas vegetais são uma forma de dosagem atraente e totalmente natural que retém todas as vantagens - fácil de engolir, mascara eficazmente o sabor e o odor e permite a visibilidade do produto. As cápsulas HPMC também são isentas de amido, sem glúten e sem conservantes, e atendem às rigorosas necessidades dietéticas dos clientes que optam por um estilo de vida vegetariano. As cápsulas de HPMC foram desenvolvidas tanto para produtos de Suplementos de Saúde quanto para Nutracêuticos.
Especificação de Fórmula HPMC
(n-2)/2
OR=-OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH ou-[OCH2CH(CH3)]OCH3
Especificação da Cápsula Vegetal
Item |
Resultados |
||
Aperto |
grão |
≤1 |
|
Friabilidade |
grão |
≤2 |
|
Limite de tempo de desintegração |
min |
≤15 |
|
Resíduos de combustão |
Transparente |
% |
≤2 |
Semitransparente |
% |
≤4 |
|
Opaco |
% |
≤6 |
|
Perda na secagem |
% |
≤8 |
|
Metal pesado |
ppm |
≤10 |
|
Sal arsénico |
ppm |
≤2 |
|
Limite microbiano |
Número total de bactérias aeróbicas |
cfu/g |
≤1000 |
Molde total e levedura |
cfu/g |
≤100 |
|
Escherichia coli |
cfu/g |
Não verificado |
|
Total staphylococcus aureus |
cfu/g |
Não verificado |
Especificação H PMC
Item |
Resultados |
||
|
ML-E3 |
cp |
2.4~3.5 |
ML- E4 |
cp |
3.6~4.5 |
|
ML-E5 |
cp |
4.6~5.5 |
|
pH |
5.5~7.5 |
||
Matéria insolúvel na água |
% |
<0.4 |
|
Perda na secagem |
% |
≤4.5 |
|
Resíduos de combustão |
% |
<1.2 |
|
Metal pesado |
ppm |
<10 |
|
Sal arsénico |
ppm |
<2 |
|
Methoxy(2910) |
% |
28.0~30.0 |
|
Hidroxipropyl(2910) |
% |
7.0~12.0 |
|
Limite microbiano |
Número total de bactérias aeróbicas |
cfu/g |
≤600 |
Molde total e levedura |
cfu/g |
≤60 |
|
Escherichia coli |
cfu/g |
Não verificado |
Características das cápsulas vegetais
A cápsula tem alta transparência e boa cor.
Boa formabilidade e solidez após mergulhar em cola, o que é mais propício à desmotivação.
A casca da cápsula tem espessura uniforme e boa dureza.
Não contém cloroetanol e os indicadores metálicos pesados satisfazem os requisitos dos Estados Unidos e da Farmacopeia Europeia.
Embalagem e armazenamento HPMC
Saco plástico de barril ou papel forrado com saco interior de película de polietileno. Peso líquido de cada saco: 25kg.
Proteja do sol e da chuva durante o armazenamento e transporte.
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