HPMC para revestimento de filme de comprimido
1. Tem excelente solubilidade em água fria. Pode ser dissolvido em uma solução transparente com um pouco de agitação em água fria. Pelo contrário, é basicamente insolúvel em água quente acima de 60 °C e só pode inchar. é um não iônico éter de celulose . Sua solução não possui carga iônica, não interage com sais metálicos ou compostos orgânicos iônicos e não reage com outras matérias-primas e auxiliares no processo de preparo;
2. Tem forte anti-sensibilidade, e com o aumento do grau de substituição na estrutura molecular, sua anti-sensibilidade é mais forte e mais estável;
3. Tem caráter metabólico. Como um excipiente farmacêutico , não é metabolizado ou absorvido, portanto não fornece calorias em medicamentos e alimentos. É exclusivo para medicamentos e alimentos de baixa caloria, sem sal e não mutagênicos necessários para pacientes diabéticos. aplicabilidade;
4. É relativamente estável a ácidos e álcalis, mas se o valor do pH for superior a 2 a 11, e é afetado por níveis mais altos temperatura ou armazenado por muito tempo, sua viscosidade diminuirá;
5. Tem um efeito emulsionante eficaz e pode ser usado como um estabilizador eficaz e coloide protetor;
6. Sua solução aquosa possui excelente propriedades de formação de filme e é um bom Revestimento material para comprimidos e comprimidos. O filme formado por ela tem as vantagens de ser incolor e resistente, e a adição de glicerina também pode melhorar sua plasticidade.
Hidroxipropilmetilcelulose ( hpmc ), hpmc é branco ou branco leitoso, inodoro e insípido, fibroso pó ou grânulos, a perda por secagem não excede 10%, pode ser dissolvido em água fria, mas não em água quente, lentamente em água quente incha, peptiza, forma uma solução coloidal viscosa, esfria até uma resposta e, por isso, transforma-se em um gel enquanto aquecido. geralmente é utilizado em farmacêutico excipientes e pode ser usado como espessante , dispersante , emulsificante e agente formador de filme.
Fórmula
(n~2)/2
OR=-OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH or-[OCH2CH(CH3)]OCH3
Específico aplicativo e viscosidade faixa
60YT HPMC |
65YT HPMC |
75YT HPMC |
|
50 |
50 |
100 |
|
5~50 |
5~50 |
||
35~50 |
35~50 |
35~50 |
|
Liberação lenta |
35~100 |
35~100 |
35~100 |
50~100 |
50~100 |
50~100 |
|
Cápsula sustentada~ |
50~100 |
50~100 |
|
15~50 |
15~50 |
Especificação
Tipo Item |
60YT HPMC |
65YT HPMC |
75YT HPMC |
|
Metóxi % |
28,0~30,0 |
27,0~30,0 |
19,0~24,0 |
|
Hidroxipropil % |
7,0~12,0 |
4,0~7,5 |
4,0~12,0 |
|
gel temperatura ℃ |
58,0~64,0 |
62,0~68,0 |
70,0~90,0 |
|
Viscosidade mPa.s |
3,5,6,15,30, 50,4000 |
50, 4000 |
100, 4000, 15000, 100000 |
|
pH |
5.5~7.5 |
|||
Matéria insolúvel em água |
% |
<0,4 |
||
Perda ao secar |
% |
≤4,5 |
||
Resíduo de combustão |
% |
<1,4 |
||
Metal pesado |
ppm |
<10 |
||
sal de arsênico |
ppm |
<2 |
||
Limite Microbiano |
Número total de seringas bactérias aeróbias |
ufc/g |
≤600 |
|
Total de mofo e fermento |
ufc/g |
≤60 |
||
Escherichia coli |
ufc/g |
Não checado fora |
Aplicado a recursos médicos
Este produto é multifuncional farmacêutico excipiente , que pode ser usado como espessante , dispersante , emulsificante, agente formador de filme, etc. Como revestimento de filme e adesivo em preparações sólidas orais, pode melhorar significativamente a estabilidade e dissolução de drogas e aumentar a impermeabilidade de comprimidos . Também pode ser usado como um suspensão auxiliar em suspensão, como material de matriz em preparações oftálmicas, como material de esqueleto em esqueleto de gel hidrofílico, comprimidos de liberação prolongada e comprimidos flutuantes intragástricos. Os indicadores estão de acordo com USP, EP e Farmacopéia Chinesa.
Embalagem e armazenamento HPMC
Barril ou saco plástico de papel forrado com saco interno de filme de polietileno. Peso líquido de cada saco: 25kg.
Proteja do sol e da chuva durante o armazenamento e transporte.
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