HPMC para suspensões de grau farmacêutico
1. Tem excelente solubilidade hídrico em água fria. Pode dissolver-se numa solução transparente com um pouco de agitação em água fria. Pelo contrário, é basicamente insolúvel em água quente acima de 60 °C, e só pode inchar. É um éter de celulose não iónico . A sua solução não tem carga iónica, não interage com sais metálicos ou compostos orgânicos iónicos, e não reage com outros materiais crus e auxiliares no processo de preparação;
2. Tem uma forte anti-sensibilidade e, com o aumento do grau de substituição na estrutura molecular, a sua anti-sensibilidade é mais forte e mais estável;
3. Tem caráter metabólico. Como excipiente farmacêutico, não é metabolizado ou absorvido, portanto não fornece calorias em medicamentos e alimentos. É exclusivo para medicamentos e alimentos de baixa caloria, sem sal e não mutagênicos necessários para pacientes diabéticos. aplicabilidade;
4. É relativamente estável ao ácido e alcalino, mas se o valor do pH exceder 2 a 11, e é afetado por maior temperatura ou armazenado por muito tempo, seu viscosidade diminuirá;
5. Tem um efeito emulsificante eficaz e pode ser usado como um estabilizador eficaz e colóide protetor;
6. Sua solução aquosa tem excelente propriedades de formação de filme e é um bom material de revestimento para comprimidos e pílulas. O filme formado por ela tem as vantagens de ser incolor e resistente, e a adição de glicerina também pode melhorar sua plasticidade
Hidroxipropilmetilcelulose ( HPMC ), HPMC é branco ou branco leitoso, inodoro e insípido, pó fibroso ou grânulos, a perda na secagem não excede 10%, pode ser dissolvido em água fria, mas não em água quente, lentamente em água quente Incha, peptiza, forma uma solução coloidal viscosa, esfria em uma solução e, consequentemente, torna-se um gel quando aquecido. Geralmente é usado em excipientes farmacêuticos e pode ser usado como espessante , dispersante , emulsificante e agente formador de filme .
Fórmula
(n~2)/2
OR=-OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH or-[OCH2CH(CH3)]OCH3
Aplicação específica e gama de viscosidade
Viscosidade Aplicativo |
60YT HPMC |
65YT HPMC |
75YT HPMC |
50 |
50 |
100 |
|
5~50 |
5~50 |
||
35~50 |
35~50 |
35~50 |
|
Liberação lenta |
35~100 |
35~100 |
35~100 |
filme |
50~100 |
50~100 |
50~100 |
Cápsula sustentada~ |
50~100 |
50~100 |
|
15~50 |
15~50 |
Especificação
Tipo Item |
60YT HPMC |
65YT HPMC |
75YT HPMC |
|
Metóxi % |
28,0~30,0 |
27,0~30,0 |
19,0~24,0 |
|
Hidroxipropil % |
7,0~12,0 |
4,0~7,5 |
4,0~12,0 |
|
Temperatura do gel ℃ |
58,0~64,0 |
62,0~68,0 |
70,0~90,0 |
|
Viscosidade mPa.s |
3,5,6,15,30, 50,4000 |
50, 4000 |
100, 4000.15000, 100000 |
|
pH |
5.5~7.5 |
|||
Matéria insolúvel em água |
% |
<0,4 |
||
Perda ao secar |
% |
≤4,5 |
||
Resíduo de queima |
% |
<1,4 |
||
Metal pesado |
ppm |
<10 |
||
sal de arsênico |
ppm |
<2 |
||
Limite Microbiano |
Número total de aeróbico bactérias |
ufc/g |
≤600 |
|
Total de mofo e fermento |
ufc/g |
≤60 |
||
Escherichia coli |
ufc/g |
Não verificado Fora |
Aplicado a recursos médicos
Isso produto é um excipiente farmacêutico multifuncional, que pode ser usado como espessante, dispersante, emulsificante, agente formador de filme, etc. Como revestimento de película e adesivo em preparações sólidas orais, pode melhorar significativamente a estabilidade e dissolução de drogas e aumentar a impermeabilidade de comprimidos. Também pode ser usado como auxiliar de suspensão em suspensão, como material de matriz em preparações oftálmicas, como material de esqueleto em gel hidrofílico esqueleto de comprimidos de liberação sustentada e comprimidos flutuantes intragástricos. Os indicadores estão de acordo com USP, EP e Farmacopéia Chinesa.
Embalagem e armazenamento HPMC
Barril ou saco plástico de papel forrado com saco interno de filme de polietileno. Peso líquido de cada saco: 25kg.
Proteger do sol e da chuva durante o armazenamento e transporte.
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