HPMC para revestimento de filme de grau farmacêutico
*É de natureza semi-sintética, derivada da celulose vegetal, *O problema de reticulação com os excipientes é totalmente ausente, pois, o polímero é isento de aminoácidos, *Pode ser usado para uma variedade de materiais de preenchimento contendo grupo aldeídico, *Dissolve-se prontamente em água fria dando uma solução coloidal devido à propriedade de gelificação térmica reversível, *Forma um filme flexível de dimensões controladas, *A água não atua como plastificante para HPMC.
HPMC ( Hidroxipropilmetilcelulose ) As cápsulas são de duas peças cápsulas feitas a partir de matérias-primas celulósicas que satisfazem necessidades vegetarianas, religiosas, culturais e políticas. Estes cápsulas vegetais são uma forma de dosagem atraente e totalmente natural que retém todas as vantagens - fácil de engolir, mascara eficazmente o sabor e o odor e permite a visibilidade do produto. As cápsulas HPMC são também isentas de amido, glúten e conservantes, e atendem às rigorosas necessidades dietéticas dos clientes que optam por um estilo de vida vegetariano. As cápsulas de HPMC foram desenvolvidas tanto para produtos Health Supplements quanto para Nutracêuticos.
Fórmula HPMC Especificação
(n-2)/2
OR=-OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH or-[OCH2CH(CH3)]OCH3
Cápsula Vegetal Especificação
Item |
Resultados |
||
Aperto |
grão |
≤1 |
|
Friabilidade |
grão |
≤2 |
|
Limite de tempo de desintegração |
min |
≤15 |
|
Resíduo de queima |
Transparente |
% |
≤2 |
Semitransparente |
% |
≤4 |
|
Opaco |
% |
≤6 |
|
Perda ao secar |
% |
≤8 |
|
Metal pesado |
ppm |
≤10 |
|
sal de arsênico |
ppm |
≤2 |
|
Limite Microbiano |
Número total de aeróbico bactérias |
cfu/g |
≤1000 |
Mofo Total e Levedura |
cfu/g |
≤100 |
|
Escherichia coli |
cfu/g |
Não marcado fora |
|
Staphylococcus Total aureus |
cfu/g |
Não verificado |
H PMC Especificação
Item |
Resultados |
||
|
ML-E3 |
cp |
2.4~3.5 |
ML- E4 |
cp |
3.6~4.5 |
|
ML- E5 |
cp |
4.6~5.5 |
|
pH |
5.5~7.5 |
||
Matéria insolúvel em água |
% |
<0,4 |
|
Perda ao secar |
% |
≤4,5 |
|
Resíduo de queima |
% |
<1,2 |
|
Metal pesado |
ppm |
<10 |
|
sal de arsênico |
ppm |
<2 |
|
Metóxi (2910) |
% |
28,0~30,0 |
|
Hidroxipropil (2910) |
% |
7,0~12,0 |
|
Limite Microbiano |
Número total de aeróbico bactérias |
cfu/g |
≤600 |
Total de mofo e fermento |
ufc/g |
≤60 |
|
Escherichia coli |
ufc/g |
Não verificado |
Características de cápsulas vegetais
A cápsula tem alta transparência e boa cor.
Boa formabilidade e solidez após imersão em cola, o que é mais propício à desmoldagem.
A casca da cápsula tem espessura uniforme e boa dureza.
Não contém cloroetanol e os indicadores de metais pesados atendem aos requisitos da Farmacopéia dos Estados Unidos e da Europa.
Embalagem e armazenamento HPMC
Barril ou saco plástico de papel forrado com polietileno filme saco interior. Peso líquido de cada saco: 25kg.
Proteger do sol e da chuva durante o armazenamento e transporte.
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